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默克試劑|標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選購指南

更新時間:2023-01-31 瀏覽次數(shù):906

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為分析測量值溯源與傳遞的重要載體,在分析檢測或測量過程中起著非常重要的作用。尤其是在儀器的校準(zhǔn)、分析方法的驗證和質(zhì)量控制(QC)過程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)很大程度上保障了檢測結(jié)果的精確性、準(zhǔn)確性和一致性。但目前標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)術(shù)語眾多,本文就國際/國內(nèi)相關(guān)法規(guī)和定義,解讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本概念、質(zhì)量級別和分析證書(COA)等,以方便分析檢測工作者選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是應(yīng)用于各個不同行業(yè)質(zhì)量控制關(guān)鍵要素。中國產(chǎn)業(yè)的升級,尤其制藥行業(yè)質(zhì)量控制、一致性評價等全面與國際法規(guī)接軌,推動著我國監(jiān)管理念、方法、標(biāo)準(zhǔn)與水平相協(xié)調(diào),因此選擇高質(zhì)量CRM級別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是明智之選。

計量溯源性是:“通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)(NMI)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)(SI)聯(lián)系起來的特性。"

計量溯源性的重要性

測量結(jié)果必須通過形成文件的不間斷校準(zhǔn)鏈與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián),并追溯至國際單位制(SI)。計量的溯源性,使得不同實驗室,使用不同的設(shè)備,在不同的地點,不同的時間,對測量可以進(jìn)行有意義的比較。溯源性是在國家或國際范圍、長期有效的一致性或可比性。根據(jù)ISO/IEC 17025 / CNAS-CL01 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,可使用CRM級別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以實現(xiàn)分析測量結(jié)果在計量溯源性基礎(chǔ)上的可比對性,尤其是測量設(shè)備的校準(zhǔn)、測量方法/程序的確認(rèn)、質(zhì)量控制程序監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者所提供的證書和標(biāo)簽,需符合ISO指南31的要求。

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國際單位制(SI)將七種度量單位定義為可以從中導(dǎo)出所有其他國際單位制單位的基本集合。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義

根據(jù)國際ISO/SEC 指南30《標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語及定義》和我國計量技術(shù)規(guī)范 JJF1005《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通用術(shù)語和定義》中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義如下:

參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Reference Material,RM)是,具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料,已被確定其符合測量過程的預(yù)期用途。RM,是一個通用術(shù)語,是認(rèn)證參考物質(zhì)、參考物質(zhì)的統(tǒng)稱。它可以是定性的,也可以是定量的,是為了某一特定分析測量用途而生產(chǎn)和研制的。RM的特點是:均勻性、穩(wěn)定性、特定屬性值。

認(rèn)證參考物質(zhì)(Certified Reference Material, CRM)是,采用計量學(xué)上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。

CRM是RM,比RM要求更高,它的生產(chǎn)和特性值認(rèn)定,需采用計量學(xué)上有效程序。CRM的特點是:均勻性、穩(wěn)定性、特定屬性值和不確定度、可溯源性。


標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量級別

不同的生產(chǎn)能力和認(rèn)證水平,決定著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不同的質(zhì)量等級,一般分為三種:認(rèn)證參考物質(zhì)(Certified Reference Material, CRM)、參考物質(zhì)(Reference Material, RM)、分析標(biāo)準(zhǔn)品(Analytical Standard)。

認(rèn)證參考物質(zhì) (CRM) (ISO 17034, 17025)

提供精確度、不確定度和可追溯性(追溯至NMI或國際計量單位 SI unit);
其生產(chǎn)通過相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商的認(rèn)證;

參考物質(zhì) (RM) (ISO 17034)

履行ISO指南的相關(guān)要求(低于CRM,無可溯源和不確定性);
其生產(chǎn)通過相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商的認(rèn)證;

分析標(biāo)準(zhǔn)品 (Analytical Standard) (ISO 90001)

提供COA證書,但證書涵蓋的項目不盡相同。

高純試劑或研究級化學(xué)品

不是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
可能也有分析證書,但不具備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點,不用于定量分析或校準(zhǔn)

如何在Sigma-Aldrich網(wǎng)站選擇分析標(biāo)準(zhǔn)品

在Sigma-Aldrich網(wǎng)站均可找到,上文提到的三種不同質(zhì)量級別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):認(rèn)證參考物質(zhì)(Certified Reference Material, CRM)、參考物質(zhì)(Reference Material, RM)、分析標(biāo)準(zhǔn)品(Analytical Standard)。

1. 網(wǎng)站頂端右側(cè)的通用搜索框

與查找其它產(chǎn)品相同,在搜索框中輸入您所要查找的英文或中文名稱、CAS No.、分子式等,然后在產(chǎn)品的搜索結(jié)果中選擇純度級別中含有“certified reference material“、“Reference material"或 “analytical standard"字樣的產(chǎn)品,以確保您所選擇的產(chǎn)品屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)級別。

2. 標(biāo)準(zhǔn)品搜索引擎

進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)品搜索引擎,我們強烈推薦您使用標(biāo)準(zhǔn)品搜索引擎這一工具,原因如下:

  • 您不僅可以通過輸入您所要查找的英文或中文名稱、CAS No.、分子式等來快速查找標(biāo)準(zhǔn)品,還可以通過國際方法號等關(guān)鍵字來查找某一國際方法所涉及的所有相關(guān)分析標(biāo)準(zhǔn)品。

  • 搜索結(jié)果均為標(biāo)準(zhǔn)品,無高純試劑,您無需再做分辨挑選工作。


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